کودکان نوپا پس از استفاده از “پچ بادام زمینی” در آزمایش، حساسیت به بادام زمینی را کاهش دادند

بر اساس نتایج یک کارآزمایی بالینی امیدوارکننده، یک پچ پوشیدنی می تواند از واکنش های آلرژیک شدید در کودکان نوپا مبتلا به آلرژی به بادام زمینی جلوگیری کند.

این کارآزمایی در مرحله آخر، که بیش از 200 کودک 1 تا 3 ساله مبتلا به آلرژی به بادام زمینی را شامل شد، نشان داد که پس از استفاده از پچ آزمایشی حدود 22 ساعت در روز به مدت یک سال، 67 درصد قادر به تحمل 300 تا 1000 میلی گرم پروتئین بادام زمینی بودند. معادل یک تا چهار بادام زمینی این یافته ها عصر چهارشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد.

“به طرز شگفت انگیزی، نه تنها میزان بادام زمینی را افزایش داد [tolerance] در این کودکان، اما ماهیت واکنش نیز تغییر کرد. دکتر متیو گرین هاوت، نویسنده اصلی این مطالعه و مدیر بخش چالش و تحقیقات غذایی در بیمارستان کودکان کلرادو، گفت: تعداد واکنش‌های شدید کاهش یافت.

این پچ، محصولی به نام Viaskin از شرکت بیودارویی DBV Technologies، حاوی دوز کمی از پروتئین بادام زمینی است که برابر با 1/1000 هسته بادام زمینی است. هر روز یک پچ جدید اعمال می شود و بین تیغه های شانه پوشیده می شود تا پوست پروتئین را جذب کند. به گفته این شرکت، سلول‌های ایمنی پروتئین را به قسمت‌های دیگر بدن منتقل می‌کنند، جایی که به سرکوب واکنش آلرژیک کمک می‌کنند.

هیچ درمان تایید شده ای برای کودکان زیر 4 سال مبتلا به آلرژی به بادام زمینی وجود ندارد. با این حال، سازمان غذا و دارو یک مورد را برای افراد 4 تا 17 ساله تایید کرده است: پودری به نام پالفورزیا که می تواند با غذاهایی مانند سس سیب، ماست یا پودینگ مخلوط شود. این پودر به طور مشابه با افزایش تحمل بچه ها به بادام زمینی در طول زمان، خطر واکنش های آلرژیک شدید را کاهش می دهد.

با این حال، کارآزمایی Viaskin اولین موردی است که یک گزینه غیر خوراکی را برای این گروه سنی جوان‌تر مطالعه می‌کند.

دکتر Pharis Mohideen، مدیر ارشد پزشکی DBV Technologies، گفت که هدف Viaskin این نیست که بچه ها ساندویچ های کره بادام زمینی و ژله را تحمل کنند یا یک آلرژی را به طور کامل از بین ببرند.

وی گفت: “ما در تلاش هستیم برای آنها یک لایه محافظ بسازیم تا در صورت مواجهه تصادفی با بادام زمینی، واکنشی نشان ندهند، یا این واکنش بسیار خفیف باشد و آنها را به اورژانس اعزام نکند.”

محدین اضافه کرد که رساندن کودکان مبتلا به آلرژی به حدی که بتوانند چندین مغز بادام زمینی را تحمل کنند، «کاملاً تغییر دهنده زندگی» است و اضطراب والدین را در مورد بردن فرزندانشان به رستوران یا هواپیما کاهش می دهد.

او گفت: “اگر برچسبی می گوید “ممکن است حاوی بادام زمینی باشد”، اما می دانید که می توانید یک مغز کامل بادام زمینی را تحمل کنید، احتمال بی خطر بودن آن محصول بسیار زیاد است.”

از هر 50 کودک در ایالات متحده، 1 کودک به بادام زمینی حساسیت دارد. گزارشی در سال 2018 نشان داد که شیوع آلرژی به بادام زمینی در این کشور در دو دهه گذشته سه برابر شده است، اما دلایل این روند کاملاً مشخص نیست.

تا 20 درصد از افراد مبتلا به آلرژی به بادام زمینی در نهایت رشد آن را افزایش می دهند، اگرچه حساسیت برخی از افراد با گذشت زمان بدتر می شود.

در کارآزمایی Viaskin، چهار کودک نوپا شرکت‌کننده دچار آنافیلاکسی شدند – یک پاسخ آلرژیک که اغلب با مشکل در تنفس، تورم در گلو، پوست رنگ پریده، لب‌های آبی، غش یا سرگیجه مشخص می‌شود. این واکنش ها شدید در نظر گرفته نشدند، اگرچه سه مورد نیاز به اپی نفرین داشتند، تزریقی که بیشتر به عنوان EpiPen شناخته می شود.

گرین هاوت گفت که بیشتر عوارض جانبی در این کارآزمایی، واکنش های پوستی موضعی بود.

تحقیقات دیگر در مورد مداخلات آلرژی بادام زمینی در حال انجام است. محققان دانشکده پزشکی UNC اخیرا آزمایش فاز 2 را روی کودکان 1 تا 11 ساله انجام دادند که شامل قرار دادن مقدار کمی پروتئین بادام زمینی زیر زبان بود. از 47 کودکی که درمان را تکمیل کردند، 70 درصد قادر به تحمل حدود سه بادام زمینی و 36 درصد قادر به تحمل معادل حدود 16 بادام زمینی بودند.

Viaskin همچنین در کودکان 4 تا 7 ساله در حال مطالعه است و قبلا در نوجوانان و بزرگسالان مورد مطالعه قرار گرفته است. اما گرین هاوت گفت که به نظر می رسد این پچ در کودکان نوپا موثرتر باشد زیرا سیستم ایمنی کودکان کوچکتر انعطاف پذیرتر است.

دکتر کانوالجیت برار، متخصص آلرژی و ایمونولوژی اطفال در بیمارستان کودکان Hassenfeld در NYU Langone، گفت که اکثر بیماران او که به بادام زمینی آلرژی دارند، نوزادان و کودکان نوپا هستند. او افزود که بیماران اطفال مسن وی بهبودهایی را از پالفورزیا دیده اند، اما برای همه مناسب نیست زیرا نیاز به ویزیت پزشکان هر دو هفته یکبار دارد و همه ارائه دهندگان بیمه آن را پوشش نمی دهند.

بار گفت که این وصله می تواند برخی از این موانع دسترسی را از بین ببرد. او گفت: “من در واقع یک دختر دارم که به بادام زمینی آلرژی دارد، و این یک گزینه عالی برای شخصی مانند من است که یک والدین واقعاً پرمشغله است.”

محدین گفت DBV Technologies در نهایت قصد دارد Viaskin را برای تایید به FDA ارسال کند، اما افزود که آژانس از این شرکت خواسته است تا اطلاعات ایمنی بیشتری را در مورد این پچ در کودکان نوپا و کودکان قبل از اعمال آن جمع آوری کند. او گفت که هنوز جدول زمانی مشخصی برای تکمیل درخواست وجود ندارد.